Excipients
Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. est une entreprise innovante axée sur le domaine des nanomatériaux, fondée en 2015. Notre usine a une capacité de production efficace et est capable de produire une large gamme de produits de haute qualité. Notre usine adopte un système de gestion de la qualité strict pour garantir que les produits répondent à des normes de qualité élevées. Nous disposons d'une équipe technique professionnelle et d'équipements de production avancés, ainsi que d'un service après-vente parfait, pour fournir aux clients une gamme complète de solutions. Nous nous efforçons d'innover et d'optimiser en permanence pour répondre et dépasser les besoins et les attentes de nos clients, et progresser pour devenir une entreprise chimique de classe mondiale.
Pourquoi nous choisir
Notre usine:Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. est une entreprise innovante axée sur le domaine des nanomatériaux, fondée en 2015. Notre usine dispose d'une capacité de production efficace et est capable de produire une large gamme de produits de haute qualité.
Notre produit:Notre gamme de produits à base de NVP comprend différentes séries adaptées à différentes industries. Cela comprend la série d'homopolymères (K15-K120), la série de copolymères (poudre VA64, V64E, VA64W, 73W, 37E, 37W) et la série réticulée (PVPP XL-10, PVPP-10, povidone iodée pvpI). Ces produits trouvent des applications dans divers secteurs, servant de stabilisants, de dispersants, de revêtements, d'encres et d'adhésifs.
Contrôle de qualité:Nous avons le certificat ISO9001 et nous suivons strictement les normes de production GMP pour la production.
Bon service après-vente :Nous avons un système de service après-vente solide, donc quel que soit votre doute sur le produit, vous pouvez nous contacter strictement, nous vous donnerons un plan satisfaisant.
Qu'est-ce que la copovidone
La copovidone, un analogue de la povidone, est utilisée comme liant pour comprimés, comme agent filmogène et comme élément de la matrice utilisée dans les formulations à libération contrôlée. Dans la fabrication de comprimés, la copovidone peut être utilisée comme liant pour la compression directe et comme liant pour la granulation humide. La copovidone est souvent ajoutée aux solutions d'enrobage comme agent filmogène. Elle offre une bonne adhérence, une bonne élasticité et une bonne dureté, et peut être utilisée comme barrière contre l'humidité.
Avantages de la copovidone
Soluble dans l'eau, valeur K de 27-33
Monographié dans toutes les principales pharmacopées. Répertorié dans la base de données IIG de la FDA
Compatible avec un grand nombre d'API
Plasticité supérieure et hygroscopicité inférieure à celle de la povidone
Ne gonfle pas lors de la gélification, ce qui contribue à accélérer la désintégration du comprimé.

La copovidone et la crospovidone sont des excipients couramment utilisés dans les formes posologiques orales solides depuis de nombreuses décennies. En général, la copovidone est utilisée comme liant sec et la crospovidone comme désintégrant dans les formulations de comprimés. L'utilisation du liant sec et du désintégrant doit être équilibrée pour garantir des comprimés solides mais à désintégration rapide.
L'influence de différentes qualités de copovidone et de crospovidone sur la résistance à la traction du comprimé et la fraction solide éjectée (ou densité relative) à différentes pressions de compression a été évaluée systématiquement.
Des courbes de compactabilité (résistance à la traction en fonction de la pression de compression), des courbes de compressibilité (fraction solide éjectée en fonction de la pression de compression) et des courbes de liaison (résistance à la traction en fonction de la fraction solide éjectée) ont été générées pour visualiser l'influence de l'excipient individuel sur les caractéristiques de compression.
Des courbes de niveau ont été générées pour illustrer l'influence de chaque excipient sur la résistance à la traction et le temps de désintégration des comprimés obtenus à différentes pressions de compression. Les interactions et synergies potentielles entre les différentes qualités des excipients testés ont été illustrées.
Structure chimique et identifiants
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Nom chimique |
Ester éthénylique d'acide acétique, polymère avec 1-éthény1-2 pyrrolidinone |
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Numéro de registre CAS |
[25086-89-9] |
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Formule empirique |
(C6H9NO)n (C4H6O2)m (111,1)n + (86,1)m Le rapport entre n et m est d'environ n=1,2m |
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Masse moléculaire |
Des poids moléculaires de 45,000-70,000 ont été déterminés pour Koliidon VA 64. Le poids moléculaire moyen de la copovidone est généralement exprimé sous la forme d'une valeur K. La valeur K du Kollidon VA 64 est nominalement de 28, avec une plage de 25,2-30,8. La valeur K du Plasdone® S 630 est spécifiée entre 25,4 et 34,2. Les valeurs K sont calculées à partir de la viscosité cinématique d'une solution aqueuse à 1 %. Le poids moléculaire peut être calculé à l'aide de la formule M = 22.22 (K + 0.075K2)1.65 La Ph.Eur et l'USP-NF décrivent la copovidone comme un copolymère d'1-éthénylpyrrolidin-2-one et d'acétate d'éthényle dans un rapport (en masse) de 3:2 |
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Numéro EINECS |
607-540-1 |
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Code UNII de la FDA |
D9C330MD8B |
Propriétés physico-chimiques
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Forme physique |
Solide, poudre |
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Apparence |
Poudre finement divisée de couleur blanche, crème à jaunâtre |
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PH |
3.0-7.0 |
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PKa |
-1.4 (calculé) |
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Log P |
-1.1 |
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Densité apparente |
Teneurs standard : 0.20-0.30 g/ml Teneurs fines : 0.08-0.15 g/ml |
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Densité tassée |
Teneurs standard : 0.30-0.45 g/ml |
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Densité (vraie) |
1,1 g/ml |
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Point d'éclair |
215 0C |
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Fluidité |
Poudre peu fluide à relativement fluide |
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Température de transition vitreuse |
100 – 110 0C |
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Hygroscopicité |
Absorbe<10% weight at 50% RH |
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Valeur K -630 |
Selon le fournisseur/la catégorie. Pour Plasdone®, valeur K=25 – 35 |
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Point de fusion |
140 0C |
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Solubilité |
Soluble dans l'eau (179 g/l). Soluble dans l'éthanol, l'alcool isopropylique, le propylène glycol et le glycérol (une solution à 10 % p/p peut être facilement préparée) |
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Viscosité (Brookfield) |
La viscosité des solutions aqueuses varie en fonction de la concentration et du poids moléculaire du polymère. Une solution à 5 % p/v a une viscosité de 4-5 mPas (25 oC) |
La copovidone a été développée pour améliorer la povidone (liant). Ses propriétés techniques favorables, à savoir une meilleure fluidité, une hygroscopicité plus faible, une forme de particule sphérique, une plasticité, une température de transition vitreuse plus basse et un équilibre hydrophobe-hydrophile, ont rendu la copovidone très avantageuse dans les opérations de compression directe et de compression au rouleau. Bien que la copovidone soit toujours utilisée comme liant sec (pour la compression directe et la compression au rouleau), sa principale utilité est comme agent de formation de matrice pour le développement de dispersions solides, agent de formation de film (en particulier dans la formulation de revêtements barrières contre l'humidité) et comme agent de formation de matrice pour les formes posologiques solides à libération prolongée.
1). Liant dans les comprimés
La copovidone est un excellent liant sec pour les applications de compression directe. Elle est particulièrement appréciée pour les formulations susceptibles de se couvrir en raison de sa plasticité. Les grades plus fins ont démontré des performances de liaison supérieures à celles des polymères à base de povidone et de cellulose. Les formulations développées avec la copovidone montrent une relation directe entre la dureté, la friabilité, la porosité et la désintégration des comprimés et la force de compactage appliquée.
2). Liant dans la granulation humide
La grande solubilité de la copovidone dans l'eau et les liquides de granulation standard en fait un liant idéal dans les opérations de granulation par voie humide. Elle peut être ajoutée soit sous forme de solution, soit sous forme de poudre sèche suivie de l'ajout du solvant de granulation ou d'une combinaison des deux. La copovidone, en raison de sa faible hygroscopicité, permet des points finaux de granulation plus prévisibles et ses granules ont beaucoup moins tendance à coller à l'outillage, même lorsqu'elle est réalisée dans des conditions moins favorables.


3). Compression du rouleau
La copovidone s'est révélée particulièrement adaptée à une utilisation dans le compactage au rouleau. C'est un excipient de choix lorsque la distribution granulométrique et la forme des particules sont des considérations essentielles lors de la conception du processus de compression au rouleau. En raison de sa forme sphérique et de sa taille fine, la copovidone offre une meilleure couverture de surface et développe de multiples ponts qui conduisent à des comprimés durs avec une friabilité réduite.
4). Agent filmogène de pelliculage
La copovidone est un filmogène et ses membranes solubles sont indépendantes du pH. Les films de copovidone sont également moins hygroscopiques, mais plus flexibles que ceux formés par la povidone. Pour de meilleurs résultats, elle est utilisée en combinaison avec d'autres polymères filmogènes moins hygroscopiques. En raison de sa flexibilité, un plastifiant n'est pas nécessaire.
5). Polymère pour dispersions solides amorphes
La copovidone est un polymère adapté à la production de dispersions solides amorphes stables à la fois sur le plan cinétique et thermodynamique. Les approches de séchage par atomisation et d'extrusion à chaud peuvent être utilisées de manière fiable.
6). Autres utilisations
Inhibition de la cristallisation des API dans les formulations de gels mous liquides
Applications d'enrobage au sucre (pour améliorer l'adhérence)
Sous-enrobage des comprimés (pelliculage)
Stabilité et conditions de stockage
La copovidone est stable et doit être conservée dans un récipient bien fermé, dans un endroit frais et sec. La durée de conservation standard est de 24 mois. Cependant, lorsque la copovidone est exposée à des niveaux d'humidité élevés, sa stabilité peut être réduite. Un stockage correct de la matière première est donc fortement recommandé.
Afin de minimiser les effets indésirables, il est recommandé de respecter les précautions SHEQ adaptées aux conditions opérationnelles et à la quantité de matériaux manipulés. L'utilisation d'une protection oculaire, de gants et d'un masque anti-poussière est également recommandée.
Qu'est-ce que la polyvinylpyrrolidone Va64
La povidone VA64, également connue sous le nom de PVP VA64, est un polymère non ionique soluble dans l'eau, couramment utilisé dans les industries pharmaceutiques, cosmétiques et industrielles. Il s'agit d'un copolymère de N-vinylpyrrolidone et d'acétate de vinyle, dont le poids moléculaire est d'environ 64 600 g/mol. Elle a de multiples utilisations, notamment comme liant pour comprimés et gélules, comme filmogène pour solutions ophtalmiques, pour aromatiser les liquides et les comprimés à croquer, et comme adhésif pour les systèmes transdermiques.
Soluble dans divers solvants (par exemple : eau, alcool, amide et solvants chlorés)
Résistance à la chaleur (Tg=160-170 degré)
Forte hygroscopicité
Bonnes propriétés filmogènes
Adhésion
Capacité à former des complexes

Catégories de produits (propriétés typiques)
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Numéro de produit |
K-30 |
K-85 |
K-90 |
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Apparence |
poudre blanche |
poudre blanche |
poudre blanche |
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Valeur K※1 |
27.0 – 33.0 |
83.0 – 87.0 |
88.0 – 96.0 |
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Teneur en solides (% en poids) |
Supérieur ou égal à 95.0 |
Supérieur ou égal à 95.0 |
Supérieur ou égal à 95.0 |
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Teneur en eau (% en poids) |
< 5.0 |
< 5.0 |
< 5.0 |
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Monomères résiduels (NVP) (ppm) |
< 100 |
< 100 |
< 100 |
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PH※2 |
3.0 – 7.0 |
5.0 – 9.0 |
5.0 – 9.0 |
1 : Valeur de Fikentscher des caractéristiques de viscosité La valeur K représente un indice de viscosité relatif au poids moléculaire et est calculée par la formule de Fikentscher suivante avec une viscosité relative qui est mesurée par un viscosimètre capillaire à 25 °C
K=(1,5 logηrel -1)/(0.15+0.003c)+(300clogηrel+(c+1,5clogηrel )2)1/2/(0,15c+0,003c2)
ηrel : Viscosité relative d'une solution aqueuse de PVP par rapport à l'eau
c : Concentration (%) de PVP dans une solution aqueuse de PVP
2 : Valeur de la solution aqueuse à 10 %
À quoi sert le PVP
L'une des principales applications de la povidone VA64 est son utilisation comme liant dans les formulations de comprimés. Les comprimés sont souvent fabriqués à partir d'un mélange d'ingrédients pharmaceutiques actifs et d'excipients, qui sont des substances inactives qui aident à stabiliser et à délivrer les ingrédients actifs. La povidone VA64 est souvent incluse comme excipient en raison de sa capacité à lier les différents composants de la formulation du comprimé, créant ainsi un comprimé cohésif avec une structure et une dureté uniformes.
En plus de son utilisation comme liant dans les comprimés, la povidone VA64 peut également servir de filmogène, d'épaississant et de dispersant dans diverses formulations. Par exemple, elle peut être utilisée comme revêtement dans l'industrie cosmétique pour créer une couche brillante et protectrice sur la peau ou les cheveux.
Le PVP est un filmogène, un régulateur de viscosité, un stabilisateur d'émulsion, un liant et un fixateur capillaire dans les cosmétiques et les produits de soins personnels. Il s'agit du polymère vinylpyrrolidone le plus utilisé dans les cosmétiques. Le PVP adhère aux surfaces telles que la peau et les cheveux et crée un film lisse et uniforme. Le film est utile pour maintenir une coiffure et prolonger l'utilisation de la crème solaire et des cosmétiques colorés. Le film est quelque peu fragile en raison du PVP, qui est hygroscopique et aime l'eau, ce qui le rend susceptible d'être détruit.
Soin des cheveux:Il empêche les cheveux d'absorber l'humidité lorsqu'il est utilisé dans les produits de soins capillaires, ce qui aide les cheveux à conserver leur coiffure. Cependant, en raison de sa nature hygroscopique, les cheveux coiffés avec un produit à base de PVP perdent leur coiffure en cas d'humidité élevée. Pour remédier à ce problème, il existe désormais plusieurs versions de VP contenant des filmogènes moins sensibles à l'humidité, par exemple la molécule appelée copolymère VP/VA. Il est utilisé à une concentration de {{0}},005-35% dans les produits sans rinçage et à 0,000003-13,3% dans les produits à rincer
Propriétés chimiques de la polyvinylpyrrolidone
La formule moléculaire de la polyvinylpyrrolidone
La polyvinylpyrrolidone PVP est l'un des trois principaux nouveaux excipients pharmaceutiques et peut être utilisée comme cosolvant de comprimés, de granulés et d'injections, comme agent glissant de capsules, comme agent dispersant de préparations liquides et de colorant, comme stabilisateur d'enzymes et de médicaments sensibles à la chaleur, comme agent coprécipitant de médicaments peu solubles et comme détoxifiant de médicaments ophtalmiques et de lubrifiants.
Il est utilisé industriellement comme additif de polystyrène expansé, comme agent gélifiant pour la polymérisation en suspension, comme stabilisateur et comme agent de traitement des fibres, comme adjuvant de traitement du papier, comme adhésif et comme agent épaississant.
La polyvinylpyrrolidone PVP et ses copolymères CAP sont une matière première importante pour les cosmétiques, principalement utilisée comme agent de rétention des cheveux. Le film qu'elle forme dans les cheveux est élastique et brillant, et possède une excellente propriété de cardage tout en étant exempt de poussière. L'adoption de différentes catégories de résine peut répondre à divers types de conditions climatiques d'humidité relative. Par conséquent, c'est une matière première indispensable dans les crèmes coiffantes, les gels capillaires et les mousses. Elle peut également être utilisée dans les cosmétiques comme agents hydratants pour la peau et comme dispersants pour les teintures capillaires à base de graisse, ainsi que comme stabilisateurs de mousse, et peut améliorer la consistance du shampooing.
Le PVP insoluble est le stabilisateur de la bière et du jus qui peut améliorer sa transparence, sa couleur et sa saveur.
Polyamides hydrosolubles
La polyvinylpyrrolidone (PVP) est un polyamide soluble dans l'eau. La PVP disponible dans le commerce est divisée en quatre grades de viscosité en fonction de sa valeur K sous pression (valeur K de Fikentscher) : K-15, K-30, K-60, K-90, avec un poids moléculaire moyen de 10,000, 40000,160000 et 360000, respectivement. La valeur K ou le poids moléculaire est un facteur important qui détermine les différentes propriétés de la PVP.
La polyvinylpyrrolidone (PVP) est dissoute dans l'eau, les solvants chlorés, l'alcool, l'amine, la nitroparaffine et les acides gras de faible poids moléculaire, et est mutuellement soluble avec la plupart des sels inorganiques et une variété de résines ; insoluble dans l'acétone et l'éther. La PVP utilisée pour la matrice de la matrice de pilules compte-gouttes est un solide cireux inodore et sans goût, blanc à jaune pâle, avec une densité relative de 1,062 et un pH de solution aqueuse à 5 % compris entre 3 et 7. La PVP est hygroscopique et d'une bonne stabilité thermique, et peut être dissoute dans divers types de solvants organiques, et a un point de fusion élevé. L'ajout de certains polymères naturels ou synthétiques ou de composés organiques peut ajuster efficacement l'hygroscopicité et la douceur de la PVP. La PVP n'est pas sujette à une réaction chimique. Dans des conditions de stockage normales, la PVP sèche est assez stable. La PVP a une excellente inertie physique et une excellente biocompatibilité et ne stimule pas la peau, les yeux ne stimulent pas, ne provoquent pas de réactions allergiques et sont non toxiques.
En raison de la liaison hydrogène ou de l'effet de complexation, la viscosité du PVP est augmentée et cela inhibe davantage la formation et la croissance des noyaux cristallisés des médicaments, ce qui rend le médicament à l'état amorphe. La pilule à déposer dont la matrice est le PVP peut améliorer la dissolution et la biodisponibilité des médicaments peu solubles. En général, plus la quantité de PVP est élevée, plus la dissolution et la solubilité du médicament dans le milieu sont élevées. Susana et al ont étudié la dissolution du dispersant solide PVP du médicament légèrement soluble albendazole. La quantité accrue de PVP (k30) peut augmenter la vitesse de dissolution et l'efficacité du médicament à l'intérieur du dispersant solide. Teresa et al ont étudié la dissolution des médicaments peu solubles, la flunarizine dans le dispersant solide PVP et ont obtenu des conclusions similaires. Le PVP a également constaté que plus la teneur est élevée, plus l'augmentation de la dissolution est importante. L'IR a montré que la flunarizine et le PVP n'ont pas de réaction chimique, sauf dans certains cas où une meilleure efficacité de dissolution n'est obtenue que dans un certain rapport entre certains médicaments avec le PVP. Tantishaiyakul et al. ont découvert que : lorsque le rapport piroxicam : PVP est de 1:5 et 1:6, la dissolution du dispersant solide est la plus importante, 40 fois supérieure à celle d'un seul médicament en 5 minutes.
Le PVP peut également être dissous dans une autre matrice de pilule fondue, telle que le polyéthylène glycol (PEG), le monostéarate de polyoxyéthylène (S-40), le poloxamère et l'acide stéarylique, le monostéarate de glycéryle, etc. pour fabriquer une matrice complexe.
Proprietes physiques et chimiques
Le niveau de PVP couramment utilisé dans l'industrie cosmétique est K{{0}}. Le PVP commercialisé est une poudre ou un solide blanc et fluide dont la teneur en fraction massique est de 20 %, 30 %, 45 % et 50 % en solution aqueuse. Le PVP est soluble dans l'eau et est hygroscopique avec un équilibre d'humidité correspondant à 1/3 de l'humidité relative de l'environnement. Comme pour l'action d'hydratation des protéines, chaque monomère s'associe à 0,5 mole d'eau.
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