
Povidone et Crospovidone9003-39-8
Caractéristiques:
La povidone iodée bétadine est une poudre amorphe jaune-brun à rouge-brun, soluble dans l'eau ou l'éthanol, insoluble dans l'éther ou le chloroforme.
Les effets secondaires comprennent une irritation cutanée. En cas d'application sur de grandes plaies, une insuffisance rénale peut provoquer une hypernatrémie et une acidose métabolique. Il est déconseillé aux femmes enceintes de moins de 32 semaines ou qui prennent des sels de lithium. Il est conseillé aux personnes souffrant de problèmes de thyroïde de ne pas l'utiliser fréquemment. La povidone iodée est un polymère chimique de povidone et d'iode élémentaire. Elle contient de 9 à 12 % d'iode. Son mécanisme d'action est la mort des micro-organismes provoquée par la libération d'iode. La povidone iodée est un médicament en vente libre.
Normes de la pharmacopée :
1. Principaux ingrédients actifs
Complexe d'homopolymère de {{0}}vinyl-2-pyrrolidone et d'iode. Calculé en produit sec, la teneur en iode (I) disponible doit être de 9,0% à 12,0%.
2. Caractéristiques :
Poudre amorphe jaune-brun à rouge-brun. Elle est soluble dans l'eau ou l'éthanol, mais insoluble dans l'éther ou le chloroforme.
3. Identifier :
Prenez environ 0,5 g de ce produit, ajoutez 5 ml d’eau pour le dissoudre et testez selon la méthode suivante.
(1) Prenez 1 goutte de la solution, ajoutez 9 ml d'eau et 1 ml de solution indicatrice d'amidon, elle apparaîtra bleu foncé.
(2) Prenez 0,5 ml de la solution, étalez-la sur une plaque de verre d'une surface d'environ 7,5 cm × 2,6 cm et placez-la pendant la nuit à faible humidité et à température ambiante pour sécher, formant un film brun et sec qui est facilement soluble dans l'eau.
Application:
Povidone iodée |
CP2005/USP26 |
L’USP31 |
EP6.0 |
Apparence |
Poudre amorphe brun-rouge ou jaune-brun |
||
iode disponible % |
9.0-12.0 |
9.0-12.0 |
9.0-12.0 |
max ions iode % |
6.6 |
6.6 |
6.0 |
métaux lourds ppm max |
20 |
10 |
-- |
cendres de sulfate %max, |
0.1 |
0.025 |
0.1 |
Teneur en azote |
9.5-11.5 |
9.5-11.5 |
一 |
valeur du pH (solution aqueuse à 10 %), |
-- |
|
1.5-5.0 |
perte de poids au séchage %max |
8.0 |
8.0 |
8.0 |
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