Norme de pharmacopée sur la povidone iodée

Principaux principes actifs
Complexe d'homopolymère de {{0}}vinyl-2-pyrrolidone et d'iode. Calculée sur une base sèche, la teneur en iode (I) disponible doit être de 9,0% à 12,0%.
Caractéristiques
Poudre amorphe jaune-brun à rouge-brun. Soluble dans l'eau ou l'éthanol, insoluble dans l'éther ou le chloroforme. [1]
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Prenez environ 0,5 g de ce produit, ajoutez 5 ml d’eau pour dissoudre, puis testez selon la méthode suivante.
(1) Prenez 1 goutte de la solution, ajoutez 9 ml d'eau et 1 ml de solution indicatrice d'amidon, et elle apparaîtra bleu foncé.
(2) Prenez 0,5 mL de la solution, appliquez-la sur une plaque de verre d'une surface d'environ 7,5 cm × 2,6 cm et placez-la à température ambiante avec une faible humidité pendant la nuit pour sécher afin de former un film brun et sec qui est facilement soluble dans l'eau. [1]
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Perte au séchage
Prenez environ 5 g de ce produit, pesez-le avec précision, séchez-le à 105 degré pendant 4 heures, pesez-le et pesez-le après avoir continué à sécher pendant 1 heure à chaque fois jusqu'à ce que la différence de poids après deux séchages consécutifs ne dépasse pas 5,0mg ; perdre du poids Ne doit pas dépasser 8,0 %.
Résidus d'allumage
Prenez 1,0g de ce produit et vérifiez-le conformément à la loi. Le résidu restant ne doit pas dépasser 0,1%.
Heavy métal
Prenez les résidus restants dans la catégorie des résidus d'allumage et inspectez-les conformément à la loi. La teneur en métaux lourds ne doit pas dépasser 20 parties par million.
Sel d'arsenic
Prenez 1,3 g de ce produit, ajoutez 0,5 g d'hydroxyde de calcium, mélangez bien, ajoutez une quantité appropriée d'eau (environ 2 ml), remuez uniformément, après séchage, brûlez-le d'abord avec un petit feu pour carboniser, puis brûlez-le à 600 degrés jusqu'à ce qu'il soit complètement en cendres et laissez-le refroidir. , ajoutez 5 ml d'acide chlorhydrique et 23 ml d'eau, vérifiez conformément à la loi et il doit être conforme aux réglementations (0,00015 %).
Teneur en azote
Prenez environ 0,50 g de ce produit, pesez-le avec précision et mesurez-le selon la méthode de détermination de l'azote. Calculée sur une base sèche, la teneur en azote doit être de 9,5 % à 11,5 %.
ion iodure
Français Prenez environ {{0}},50g de ce produit, pesez-le avec précision, placez-le dans un erlenmeyer de 25{{10}}mL, ajoutez 100mL d'eau pour dissoudre, ajoutez quelques gouttes de solution d'essai de bisulfite de sodium pour faire disparaître la couleur de la solution, ajoutez 10mL d'acide nitrique et ajoutez avec précision 25mL de titrant de nitrate d'argent (0,1 mol/L), agitez bien, ajoutez 0,5mL de solution indicatrice de sulfate d'ammonium ferrique, titrez avec le titrant de thiocyanate d'ammonium (0,1mol/L) jusqu'à ce que la solution devienne rouge brique clair, et corrigez le résultat du titrage avec un test à blanc. Chaque ml de titrant de nitrate d'argent (0,1mol/L) équivaut à 12,69 mg d'I. Calculez le pourcentage d'iode total moins le pourcentage d'iode disponible sous l'élément de détermination de la teneur pour obtenir le pourcentage d'ions iodure. Calculée comme produit sec, la teneur en ions iodure ne doit pas dépasser 6,6 %.
Détermination du contenu
Prenez environ 1 g de ce produit, pesez-le avec précision, mettez-le dans un bécher, ajoutez 120 ml d'eau, remuez pour dissoudre et titrez avec le titrant thiosulfate de sodium (0,1 mol/L) selon la méthode de titrage potentiométrique (édition 2010 de la Pharmacopée, Annexe VII A), chaque 1 ml de titrant thiosulfate de sodium (0,1 mol/L) équivaut à 12,69 mg de I.